(1) Nyersanyagok

A HPMC üreges kapszula alapanyaga elsősorban tiszta természetes növényi rostból (fenyőfából) származik, amely környezetbarát, biztonságos és megbízható.

Az üreges zselatin kapszula főként az állati bőrben és csontokban található kollagénből származik.Az extrakciós folyamat során nagy mennyiségű kémiai komponenst adnak hozzá, amivel könnyen bejuttathatók a kergemarhakór és a száj- és körömfájás stb. kórokozói.Az elmúlt években a „Poison Capsule” incidens feltárta a hagyományos zselatin kapszulák számos problémáját, például a „kék bőrragasztót” a médiában, ami miatt a kapszulában lévő króm meghaladja a szabványt.

(2) Alkalmazhatóság és kémiai stabilitás

A HPMC egy cellulózszármazék, amely erős inertséggel, széles körben alkalmazható, stabil kémiai tulajdonságokkal rendelkezik, nincs térhálósodási reakciója aldehid tartalmú gyógyszerekkel, és nem késlelteti a szétesést.

A lizin a zselatinban marad. Ha kapszulában használjuk a zselatint, a szétesés késleltetési jelensége lép fel.Az erősen redukáló hatású gyógyszertartalom Maillard reakciót vált ki a zselatinnal (Browning Reaction).Ha aldehidet, reduktív cukor alapú vegyszert vagy C-vitamint tartalmaz, akkor üreges zselatin kapszulában nem használható.

(3) Víztartalom

Az üreges zselatin kapszula víztartalma körülbelül 12,5-17,5%.A magas víztartalmú zselatin kapszula hajlamos elnyelni a gyógyszertartalom nedvességét, vagy töltőtartalma révén vizet abszorbeál, puhává vagy törékennyé téve a kapszulát, ami befolyásolja magát a töltött gyógyszert.

A HPMC üreges kapszula víztartalma körülbelül 3% és 9% között van, amely nem reagál a töltőtartalommal, és megőrizheti a jó fizikai tulajdonságokat, például a szívósságot különböző tulajdonságú gyógyszertartalom töltésekor, különösen alkalmas a higroszkóposságra és a nedvesség feltöltésére. érzékeny gyógyszerek.

(4) Tartósítószer-maradék

A zselatin üreges kapszula fő összetevője a fehérje, amely könnyen szaporítja a baktériumokat és mikroorganizmusokat.Tartósítószerek és bakteriosztatikus szerek hagyhatók a kapszulában, hogy megakadályozzák a mikrobiális növekedést a gyártás során.Ha a mennyiség túllép egy bizonyos tartományt, az arzéntartalom végül túlléphet.Ugyanakkor a zselatin üreges kapszulákat a gyártás befejezése után etilén-oxiddal kell sterilizálni, és az etilén-oxiddal végzett sterilizálás után klórhidrin lenne.Míg a klórhidrin maradványok használata tilos.

A HPMC üreges kapszulákhoz nem kell semmilyen tartósítószert hozzáadni a gyártási folyamat során, nem kell sterilizálni, teljes mértékben megfelelnek a nemzeti szabványoknak, és egészséges zöld kapszulák maradványok és tartósítószerek nélkül.

(5) Tárolás

A HPMC üreges kapszulák tárolási feltételei laza, 10-30 °C hőmérsékleten és 35% és 65% közötti páratartalom mellett nem lágyulnak meg, nem keményednek meg és válnak törékennyé.A HPMC üreges kapszula morzsalékonysága ≤ 2% 35% páratartalom mellett és ≤ 1% kapszulaváltozás 80 °C hőmérsékleten;A tárolás és szállítás minden éghajlati övezetben nem jelent problémát.

A zselatin kapszulák hajlamosak a tapadásra magas páratartalom mellett;alacsony páratartalmú körülmények között keményedik vagy törékeny, és erősen függ a tárolási környezet hőmérsékletétől és páratartalmától

(6) A környezetbarát

A HPMC üreges kapszula nyersanyagainak kivonása fizikai extrakcióval történik.Fenyőfából nyerik, és nem okoz rothadt bűzt.Ezenkívül nagymértékben csökkenti a felhasznált víz mennyiségét és csökkenti a környezetszennyezést.A folyamat során nem adnak hozzá káros anyagokat, és nincs környezetszennyezés sem.

A zselatin üreges kapszulák nyersanyagként állati bőrből és csontból készülnek, amelyeket kémiailag reagáltatnak és fermentálnak.Az eljárás nagy mennyiségű vegyi komponenst ad hozzá, a gyártási folyamat során nagy szagot bocsát ki, és nagy mennyiségű vízforrást használ fel.Súlyos szennyezést okoz;Szintén alacsony a zselatinhulladék újrahasznosítása, és a hulladékok ártalmatlanítása során nagy mennyiségű szennyező forrás keletkezik.

(7) A külső levegővel való érintkezés elkülönítése

A HPMC üreges kapszulák alapanyag-tulajdonságai határozzák meg, hogy hatékonyan tudja elszigetelni a tartalmát a külvilágtól és elkerülni a levegő káros hatásait, eltarthatósága pedig általában 24 hónap.

A zselatin kapszula hatásos ideje körülbelül 18 hónap, míg a használat előtti tárolási idő is rövidebbé teszi a kapszulát, ami közvetlenül befolyásolja a gyógyszer eltarthatóságát.

(8) A baktériumok növekedésének gátlása

A HPMC üreges kapszulák fő alapanyaga a növényi rost, amely nemcsak nem szaporítja a baktériumokat, hanem gátolja a baktériumok szaporodását is.Kísérletek kimutatták, hogy a HPMC üreges kapszulák hosszú ideig eltarthatók az általános környezetben, és a mikroorganizmusok száma a szabványos tartomány alatt tartható.

A zselatin üreges kapszula fő alapanyaga a kollagén, a kollagén pedig egy baktériumtenyésztő táptalaj, amely segíti a baktériumok szaporodását.Ha a kezelés nem megfelelő, a baktériumok száma meghaladja a standardot, és elszaporodik.

Vége.