Az 1990-es években a Pfizer átvette a vezetést a világ első nem zselatin kapszulahéjú termékének kifejlesztésében és jegyzékbe vételében, amelynek fő alapanyaga a növényekből származó "hidroxipropil-metil-cellulóz" cellulóz-észter.Mivel ez az új típusú kapszula semmilyen állati eredetű összetevőt nem tartalmaz, a szakma "növényi kapszulaként" dicséri.Jelenleg, bár a növényi kapszulák értékesítési volumene a nemzetközi kapszulapiacon nem magas, fejlődési lendülete nagyon erős, széles piaci növekedési térrel.
"Az orvostudomány és -technológia, valamint a kapcsolódó tudományok fejlődésével fokozatosan felismerték a gyógyszerészeti segédanyagok fontosságát a gyógyszerkészítmények előállításában, és a gyógyszerészet státusza egyre nő."Ouyang Jingfeng, a Kínai Kínai Orvostudományi Akadémia munkatársa rámutatott, hogy a gyógyszerészeti segédanyagok nemcsak az új gyógyszerformák és új gyógyszerkészítmények minőségét határozzák meg jelentős mértékben, hanem elősegítik a készítmény kialakulását, stabilizálását, oldódását is. , fokozza az oldódást, a felszabadulást meghosszabbítja, a nyújtott felszabadulást, a szabályozott felszabadulást, az orientációt, az időzítést, a pozicionálást, a gyors hatású, hatékony és hosszan tartó hatást, és bizonyos értelemben egy kiváló új segédanyag kifejlesztése egy nagy osztály kialakulásához vezethet gyógyszerformák, nagyszámú új gyógyszer és készítmény minőségét javítja, és jelentősége messze meghaladja egy új gyógyszer kifejlesztését.A gyógyszerészeti adagolási formákban, mint például a krém pirulák, tabletták, injekciók és kapszulák, a kapszulák az orális szilárd készítmények fő adagolási formáivá váltak magas biológiai hozzáférhetőségük, a gyógyszerek stabilitásának javítása, valamint a gyógyszerek időzített elhelyezése és felszabadulása miatt.
Jelenleg a kapszulák gyártásának fő alapanyaga a zselatin, a zselatint állati csontok és bőrök hidrolízisével állítják elő, és egy hármas spirális szerkezetű biológiai makromolekula, jó biokompatibilitással és fizikai és kémiai tulajdonságokkal.A zselatin kapszuláknak azonban vannak bizonyos alkalmazási korlátai is, és a nem állati eredetű kapszulahéj új anyagainak kifejlesztése a gyógyszerészeti segédanyagokkal kapcsolatos legújabb kutatások forró pontja lett.Wu Zhenghong, a Kínai Gyógyszerészeti Egyetem professzora azt mondta, hogy az 1990-es években az európai országokban, például Nagy-Britanniában, Franciaországban és Hollandiában (beleértve Japánt Ázsiában, ahol szintén találtak kergemarhakórban) a „madármarhakór” miatt , a nyugati országok lakossága erősen bizalmatlan volt a marhahús és a szarvasmarha-melléktermékek iránt (a zselatin is ezek közé tartozik).Emellett a buddhisták és a vegetáriánusok ellenállnak az állati alapanyagokból készült zselatin kapszuláknak is.Ennek fényében néhány külföldi kapszulagyártó cég elkezdett új anyagokat tanulmányozni nem zselatinból és más állati eredetű kapszulahéjak készítéséhez, és a hagyományos zselatin kapszulák dominanciája megingott.
A gyógyszerészeti segédanyagok jelenlegi fejlesztési iránya a nem zselatin kapszulák előállításához szükséges új anyagok felkutatása.Ouyang Jingfeng rámutatott, hogy a növényi kapszulák alapanyagai jelenleg a hidroxi-propil-metil-cellulóz, a módosított keményítő és néhány hidrofil polimer élelmiszer-ragasztó, például zselatin, karragén, xantángumi és így tovább.A hidroxi-propil-metil-cellulóz kapszulák oldhatósága, szétesése és biohasznosulása hasonló a zselatin kapszulákéhoz, ugyanakkor vannak előnyei, amelyekkel a zselatin kapszulák nem rendelkeznek, de a jelenlegi alkalmazás még mindig nem túl kiterjedt, elsősorban a termék zselatinhoz képest magas ára miatt. A hidroxipropil-metil-cellulóz kapszula alapanyag költsége magasabb, ráadásul a lassú gélsebesség mellett, ami hosszú gyártási ciklust eredményez.
A globális gyógyszerpiacon a növényi kapszulák az egyik leggyorsabban növekvő termék.Wu Zhenghong azt mondta, hogy a zselatin kapszulákkal összehasonlítva a növényi kapszuláknak a következő nyilvánvaló előnyei vannak: Először is, nincs térhálósodási reakció.A növényi kapszulák erős inertséggel rendelkeznek, és nem könnyen térhálósíthatók aldehidcsoportokkal vagy más vegyületekkel.A második vízérzékeny gyógyszerekhez alkalmas.A növényi kapszulák nedvességtartalmát általában 5% és 8% között szabályozzák, és a tartalommal nem könnyű kémiai reakcióba lépni, az alacsonyabb víztartalom pedig biztosítja a nedvességre érzékeny higroszkópos tartalmak stabilitását.A harmadik a fő gyógyszerészeti segédanyagokkal való jó kompatibilitás.A növényi kapszulák jól kompatibilisek laktózzal, dextrinnel, keményítővel, mikrokristályos cellulózzal, magnézium-sztearáttal és más, általánosan használt gyógyszerészeti segédanyagokkal.A negyedik a nyugodtabb feltöltődési környezet.A növényi kapszulák viszonylag laza követelményeket támasztanak a megtöltött tartalom munkakörnyezetével szemben, legyen szó a munkakörnyezet követelményeiről vagy a gép áthaladási arányáról, ami csökkentheti a használati költséget.
"A növényi kapszulák még gyerekcipőben járnak a világon, csak nagyon kevés vállalkozás tud növényi gyógykapszulát gyártani, ezért szükséges a termelési folyamatok és egyéb szempontok kutatásának további erősítése, a piacfejlesztési törekvések fokozása mellett."Ouyang Jingfeng rámutatott, hogy jelenleg a zselatin kapszulák termelése Kínában elérte az első helyet a világon, miközben a növényi kapszulák piaci részesedése még mindig alacsony.Ezen túlmenően, mivel a kapszulák előállításának elve nem változott több mint száz éve, és a berendezések folyamatos fejlesztését a zselatin gyártási folyamatának megfelelően tervezték, hogyan kell használni a zselatin kapszulák előállításához szükséges eljárást és berendezést a növény előkészítéséhez. A kapszulák olyan kutatások fókuszába kerültek, amelyek olyan folyamatelemek specifikus vizsgálatát foglalják magukban, mint például a viszkozitás, a reológiai tulajdonságok és az anyagok viszkoelaszticitása.
Bár a növényi kapszulák nem helyettesíthetik a hagyományos zselatin üreges kapszulák dominanciáját, a növényi kapszulák nyilvánvaló versenyelőnyökkel rendelkeznek a kínai hagyományos kínai orvoslás készítményekben, biológiai készítményekben és funkcionális élelmiszerekben.Zhang Youde, a Pekingi Technológiai Intézet Anyagtudományi és Mérnöki Iskola vezető mérnöke úgy véli, hogy a növényi kapszulák elmélyült megértésével és a lakosság gyógyszerkoncepciójának átalakulásával a növényi kapszulák iránti piaci kereslet gyorsan növekedni fog.
Feladás időpontja: 2022. május 11